来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，珠海同源药业有限公司的苯磺酸美洛加巴林片空腹人体生物等效性试验已启动病理性脱发 。临床试验登记号为 CTR20252722，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 21 日。
该药物剂型为片剂，用法为每周期空腹给药一次，每次 1 片，共两周期病理性脱发 。本次试验主要目的是以健康受试者为对象，考察空腹单次口服受试制剂与参比制剂后美洛加巴林的体内经时过程，评价其空腹状态下的生物等效性；次要目的是评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
苯磺酸美洛加巴林片为化学药物，适应症为神经病理性疼痛病理性脱发 。神经病理性疼痛是由神经系统损伤或疾病引发的疼痛，症状有刺痛、灼痛、电击样痛等，诊断需结合病史、症状及神经电生理检查等。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、CL/F、Vd/F；生命体征、体格检查、临床实验室检查及心电图、临床不良事件等病理性脱发 。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 26 人病理性脱发 。
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